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糖尿病并发症重磅药物ldquo依帕司 [复制链接]

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有关白癜风         https://m-mip.39.net/nk/mipso_4792760.html

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1、项目基本情况

通用名称:依帕司他片

注册分类:化药3类(国内3家获批,原研未进口)

规格:50mg

适应症:用于糖尿病神经性病变

医保:国家医保(版)乙类

国内生产:

原料+片:扬子江、山东达因、华润紫竹

原料A:浙江东亚,江苏德源,西安万隆

国内注册:

原料I:山东誉衡、河北广祥

片:江苏德源

原料来源:自己注册,关联申报

2、参比制剂

企业:日本小野药品工业株式会社

规格:50mg

剂型:片剂

3、临床优势

1、目前唯一上市的可逆性醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用;

2、可减轻糖尿病个体的氧化应激,并抑制蛋白非酶糖化;

3、不仅对糖尿病周围神经病变有效,而且对自主神经病变也有效。依帕司他对糖尿病大血管病变、糖尿病肾病等也有一定的治疗作用,还能增加糖尿病病人中性粒细胞氧自由基的生成而提高病人抵抗力。

4、不良反应发生率低,是一种对糖尿病慢性并发症(特别是糖尿病神经病变)有效且安全的药物。

5、《中国2型糖尿病防治指南》推荐。

4、市场优势

(1)患者基数巨大,未来市场会持续放量

(2)市场销售稳定增长

(3)品种竞争企业少

5、开发进度

已完成工艺研究和质量研究,预BE通过,约10个月后注册申报

6、合作方式

技术转让或MAH合作。

7、联系我们

张大志:(

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