北京治疗白癜风最好的药 http://www.znlvye.com/糖尿病是目前发病率非常高的一种慢性疾病,据统计中国糖尿病前期和糖尿病人群总数已经达到4-5亿,这是一个非常惊人的数字。
糖尿病是一个非常棘手的疾病,尽管医生一再强调要控制饮食,要控制好血糖不要过高,但是仍然有很多人对血糖高这个问题置之不理。
原因很简单,血糖高没有什么明显不适的感觉,而且饮食控制特别困难,影响生活幸福度(想吃又不能吃,很难受)。
直到高血糖损伤了身体的血管和器官,发生了眼底出血、下肢浮肿、脚溃烂、肢体麻木甚至肾衰以后才开始重视和治疗。
其实糖尿病是一个并发症非常多且严重的疾病,严重时甚至危及生命,所以控制血糖、防治并发症非常重要。
全球范围内,有大量的研究都证明证明了,氢气可以降低血糖、对糖尿病视网膜损伤、肾脏损伤,周围神经病变等并发症有保护作用。
可以这样讲,对于糖尿病患者来说,氢气是一个很重要的保护伞,保护身体不要出现严重的器官问题,比如失明、足部溃烂,肾衰竭等。
第一份研究报告摘要
日本东北大学SusumuOgawa小川晋准教授
这是世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》的投稿预印本,这种文章还不是最终发表的版本,可能需要一些修改和编辑,但基本内容应该没有问题。
这一氢水治疗糖尿病的多中心双盲实验题目是Aclinicalstudyontheinsulinresistanceimprovementeffectsofelectrolyzedhydrogenrichwaterintype2diabetespatients:amulticenterprospectivedouble-blindrandomizedcontroltrial.。
一、研究背景
二型糖尿病的病理基础是胰岛素抵抗和胰岛素分泌功能障碍。为了解决糖尿病的这些问题,医生一般会建议患者“减肥、改变饮食习惯、增加运动量”等。
改变生活方式的措施对糖尿病患者有正面价值,但是只有少数患者能真正执行这些建议并实现预期目标。药物治疗仍然是糖尿病的主要方法,如通过增加药物剂量等手段胰岛素强化,但这并不是根本解决方案,即使正规治疗也可能让病情越来越严重。
改变生活方式仍然是值得重视的,问题是如何让患者更容易接受和执行,理想的方法不仅能纠正二型糖尿病的病理基础,也必须让患者容易接受,不需要进行过多生活习惯的调整。但是糖尿病的降糖药物治疗容易产生低血糖,胰岛素强化治疗和减肥也会带来安全性问题,让许多生活方式更难实施。
通过饮氢水可能是一种理想的纠正糖尿病病理基础的生活方式,这种方式只需要把普通的饮水换成电解富氢水,不需要改变生活习惯,是比较容易被糖尿病患者接受的长期使用方式。
小川晋准教授团队之所以考虑验证氢水治疗糖尿病,是发现大量关于电解水的研究论文存在相互矛盾的结论,有些文章声称氢水和电解水对糖尿病有治疗作用,也有人坚持氢水对糖尿病不会有作用。
碱性电解水溶解一定量氢气,这种水曾经用于治疗胃肠道疾病。在日本电解水比较流行,50多年来有千万人大规模饮用,一直没有不良反应事件报道。虽然有声称对糖尿病有正面作用,但过去并没有高质量的临床研究证据。
该研究组前期曾经进行过一项人体试验,规定志愿受试者必须每天饮用毫升以上的水连续60天,入组标准是空腹血糖(FPG)超过6.1mmol/L。11名接受电解氢水治疗的患者平均年龄39.5±10·6岁,6男5女,试验结束时11名患者空腹血糖全部下降,其中7名血糖恢复到正常值(低于6·1mmol/L),正常化率达到7/11或63·6%。血糖下降幅度非常显著,从8·3±4·0mmol/L到6·6±3·6mmol/L下降大约20%。
没有饮用氢水,饮用普通过滤水的8名对照组患者(38·9±10·3岁,5男3女)的情况是这样的,60天试验结束时有5名患者血糖下降(62·5%),其中3名空腹血糖下降到正常水平。(有人会疑问,没有治疗的怎么也会有效果?哈哈)但是,8名患者总体上血糖平均值没有下降,是从6·9±0·7mmol/L上升到7·0±1·5mmol/L。这种改变没有统计学差异。
研究发现,电解氢水可能有适度(mild)改善二型糖尿病空腹血糖的作用,主要可能是那些胰岛素分泌功能相对正常的糖尿病患者(糖前或早期糖尿病)。
预试验结果提示,氢气具有改善胰岛素抵抗的作用。另外大量报道电解富氢水也有抗氧化效应,考虑到氧化应激是胰岛素抵抗形成的重要参与因素,且氢水也能有效抑制甘油三酯(减肥那个文章),氢水对改善胰岛素抵抗是非常有可能的。
这一临床研究的假说就是“电解氢水改善胰岛素抵抗”,研究观察对胰岛素分泌能力相对正常的二型糖尿病患者血糖和胰岛素抵抗指标的影响。
二、研究方法
2.1设计和受试者
这一研究是多中心前瞻性双盲随机对照试验,和NihonTrim联合实施,医院医学信息网络进行临床研究注册(UMIN)。
根据研究目的,招募的受试者是胰岛素分泌能力良好,还没有进行过胰岛素治疗的日本二型糖尿病患者。
入组标准:二型糖尿病患者,年龄20-80岁,无胰岛素治疗史,也没有饮用电解氢水的经历,没有怀孕或哺乳,无限制饮水的疾病如心和肾功能衰竭。医院、医院医院执行这一研究。
本研究符合赫尔辛基宣言,并且经过东北大学、医院医院的医学伦理委员会批准,提供给所有参与者完全知情同意。试验执行时间是从年10月到年9月。
2.2随机和对照
按照年龄、性别、体重指数和HbA1c四种因素,将受试者随机分为A和B两组。
未参与试验的第三方研究机构SRD公司负责材料分配、信息管理和数据分析的保存和管理。在试验期间相关信息对医生和患者保密。
25套氢水设备和25套安慰剂设备的外观完全一致,指定其中一组使用A,另一组使用B。那组是真正的电解氢水设备也设盲鉴定。将50套设备编号为1-50号,随机后给50名受试者进行居家安装。设备编号和分型都设盲。
试验结束后进行数据分析时,才确定设备编号和分型。这种盲法处理的目的就是让医生和受试者都不清楚自己属于试验组还是对照组。
2.3试验程序
电解氢水设备是TRIMIONHYPEREHW。受试者要求每天饮用-毫升该设备处理的水,整个试验期间每天必须填写饮水情况。试验周期为3个月。所有患者按照日本糖尿病临床实践指南进行治疗。
开始饮水试验前和试验结束后,分别进行空腹血糖分析、收集晨尿和75gOGTT评估患者葡萄糖耐受量。并对血液和尿液样本进行多项生化分析(具体见表1)。
2.4评估和终点
HOMA胰岛素抵抗(HOMA-IR)变化是本研究的主要重点。(主要终点是能够预测疾病临床结局的指标,比如脑梗死临床验试验的主要终点是致残率、死亡率。本研究的主要重点是胰岛素抵抗是根据研究项目的目标确定的)。
次要重点包括75gOGTT分析葡萄糖分析曲线下面积′胰岛素曲线下面积,血浆葡萄糖水平,胰岛素,血红蛋白A1c,糖化白蛋白,血清尿酸水平,尿尿酸分泌量,血清乳酸水平,血清丙酮酸水平,血清甲基乙二醛,尿甲基乙二醛,尿pH值,尿8羟基脱氧鸟苷(8-OHdG),血浆活性氧代谢物(d-ROM),血浆生物抗氧化潜力(BAP),尿白蛋白肌酐比(ACR),血尿素氮(BUN),尿尿素氮(UUN),血清钠,尿钠,血清氯离子,尿氯离子,外周血细胞计数和体重指数。
2.5统计学分析
样本量估计。根据预试验结果,进行了样本量分析,用α=0.05和分析可能性80%计算出目标样本量每组18名,考虑到变化量和受试者流失,研究目标样本量为25名,两组共50名。
W检验全称Shapiro-Wilk检验,是一种基于相关性的算法。计算可得到一个相关系数,它越接近1就越表明数据和正态分布拟合得越好。记数资料用平均±标准差表示,非记数资料用中位数表示。
为比较治疗前后的差异,计量指标本研究使用配对资料t检验,计数指标使用威尔科克森符号秩检验。组内计量指标比较使用非配对资料t检验,计数指标使用Mann-WhitneyU检验。单相关性检验使用皮尔逊积矩相关性分析,比例差异用卡方检验分析。p0.05为统计学差异显著标准。按照空腹血糖大于或小于6.1mmol/L为标准,糖耐量结果患者进行再分亚组统计分析。
三、研究结果
3.1受试者特征
研究招募了49个受试者,随机分配到试验组(n=25)和对照组(n=24)。试验组2个受试者,对照组4个受试者中途退出。最后试验组剩余23名,对照组剩余20名。
开始测试喝水之前,血清总胆固醇试验组显著高于对照组(p=0.),但尿尿酸排泄量(p=0.)和丙氨酸转氨酶(p=0.)都显著低于对照组。其他指标两组没有显著性差异。
3.2氢水的治疗效果
表2比较了试验组和对照组治疗前后的各种检测指标。
氢水治疗试验组血清乳酸水平显著下降-0.14(-0.51-0.11)mmol/L,尿尿酸分泌量显著提高+24.1(8.1-78.3)mmol/mol,p=0.,对照组没有改变。氢水试验组治疗后尿pH明显升高+0.00(0.00-0.50,p=0.)。
相反,对照组白细胞和血小板计数显著升高,且显著超过试验组(表2,图2D和E)。对照组丙氨酸转氨酶治疗前后没有发现显著改变,但是试验组出现显著提高(p=0.)(表2)(提醒:治疗前两组存在差异)。
不幸的是,本研究的主要终点两组胰岛素抵抗HOMA-IR都没有发现显著改变。相关糖代谢指标如HOMA-β、75gOGTT葡萄糖曲线下面积、空腹血糖、空腹血浆胰岛素水平、HbA1c、糖化白蛋白、血浆甲基乙二醛和尿甲基乙二醛等都没有明显改变。
不过对照组胰岛素曲线下面积和百分比都显著提高+20(-24to),p=0.,氢水治疗组没有明显改变。两组胰岛素水平改变治疗前后没有显著差异(表2)。氧化应激相关指标如尿8-OHdG,血浆d-ROMs,和血浆BAP两组治疗前后都没有明显改变(表2)。
3.3根据分析指标基数再分组数据分析
对数据进行个体分析发现,许多受试者血糖控制相对良好,由于受试者相对正常的比例比较多,这些受试者缓解潜力很小。(部分受试者病情太轻,本来指标几乎正常,治疗改变潜力很小,这会导致数据平均后无效的假象)。
因此研究者决定对受试者根据血糖水平和胰岛素抵抗情况进行分组,把那些相对正常的区分出来。按照空腹血糖大于6.1mmol/L为病情相对严重组,把空腹血糖等于或小于6.1mmol/L为相对正常组。
但是胰岛素情况出现了明显变化。空腹血糖大于6.1mmol/L组,氢水治疗前空腹胰岛素水平从49(26-61)pmol/L下降到治疗后39(19-45)pmol/L(p=0.)。空腹血糖从7.6±1.8下降到7.0±1.3,但变化没有达到统计学差异(p=0.)。(表S1和S2)(血糖下降,胰岛素水平下降,这说明胰岛素敏感性显著提高)。记住:血糖平均值7.6mmol/L(6.1-8.0)的糖尿病患者效果最好。
按照HOMA-IR指标(正常值是1)是否超过1.73分两组,发现HOMA-IR≥1.73组(胰岛素抵抗严重组)饮用氢水后从2.8(2.6-3.8)下降到2.0(1.8-2.2)(p=0.)(Fig.3A,TableS2)。这个结果说明,氢水是不是有用,要看病情,病情相对重一些的效果好。记住:HOMA-IR2.8(2.6-3.8)的糖尿病患者效果比较好。
按照甘油三酯水平是否超过1.69mmol/L分组,发现氢水组对这个指标没有影响,但对照组这一指标正常组(低于1.69mmol/L)显著升高(p=0.)(表S2)。高甘油三酯能降低。
把d-ROM作为活性氧指标,根据是否超过UCARR分组,结果发现氢水对大于UCARR组有降低效果(p=0.),普通水没有这样的作用,甚至小于等于UCARR组普通水组发生了升高(p=0.),氢水组治疗前后没有显著改变(图3B,表S2)。
血浆生物抗氧化潜力BAP则是代表抗氧化能力,这个指标越高越好,按照是否超过μmol/L分2组,结果发现,低于μmol/L组只有氢水组该指标发生显著增加(p=0.)。超过μmol/L组氢水治疗后也显著下降(p=0·),因为这组只有3人,结果偶然性比较大(图3C,表S2)。
似乎氢水只对存在大量活性氧的情况发挥抗氧化作用。没有糖尿病肾病,氢水对肾小球滤过率没有影响,但能提高糖尿病肾病患者肾小球滤过率(p=0.)(表S2)。
3.4相关性分析
氢水治疗组血清乳酸水平和尿8-OHdG改变呈正相关关系(%change;r=0.,p=0.)。普通水对照组空腹血糖和血清乳酸水平正相关,但是氢水组没有相关性。
第二份研究报告摘要
哈尔滨医院麻醉科
哈尔滨医院麻醉科2年1月在《脑研究》发表论文,证明氢气吸入对糖尿病大鼠脑外伤具有治疗作用。
LiTT,etal.Effectsofahighconcentrationofhydrogenonneurologicalfunctionaftertraumaticbraininjuryindiabeticrats.BrainRes.2Jan8
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研究亮点:糖尿病患者发生脑外伤比非糖尿病患者后果更严重。
氢气能改善糖尿病脑外伤动物神经功能,提高生存率,这些效应是通过氢气抗氧化抗细胞凋亡作用实现的。
高浓度氢气吸入比低浓度氢气效果更好,氢气存在剂量效应关系。
糖尿病患者存在全身系统病理生理学改变,特别是微血管病变,导致组织损伤后修复困难,比较典型的是手术后刀口容易发炎,愈合速度缓慢,这在临床上非常普遍。
曾经有学者发现,使用氢水能促进糖尿病动物皮肤损伤后的修复速度。其实糖尿病合并其他疾病和损伤,也存在类似的情况,例如糖尿病合并中风,糖尿病合并脑外伤,那么研究这些疾病对于理解其病理生理过程,寻找合适治疗方法是非常必要。
相关研究中还包括,曾经有研究发现氢气对糖尿病有一定治疗作用,如氢水饮用对人体二型糖尿病典型病理改变有一定纠正作用。氢气和氢水对脑外伤也有治疗作用。
那么糖尿病脑外伤后使用氢气效果如何,简单推测应该可以产生效果,且这种效果可能存在叠加效应,因为氢气不仅能改善糖尿病的病理状态,也能纠正脑外伤的病理过程,氢气似乎是一石二鸟样的作用。
当然如果要证明这种叠加效应,需要在研究上进行多组设计,造成研究复杂度比较高。简单研究角度,先回答氢气是否对这种特定损伤有作用也是必要的。
本研究的目的就是要证明氢气对糖尿病脑外伤的治疗作用,当然顺便比较了不同氢气剂量的效果,结果发现高浓度吸入比低浓度吸入效果理想。
本研究使用的氢气方法为每天吸1小时,氢气浓度为42%和3%两种,效应观察指标包括代表脑功能状态的神经功能评分,反映脑水肿的细胞外钠离子水平,反应病理损伤程度的凋亡相关蛋白。
结果发现,吸入42%氢气每天1小时连续7天能逆转糖尿病动物脑外伤导致神经功能丧失,减少脑水肿和神经细胞凋亡。结果提示,氢气吸入对脑外伤具有潜在应用价值,对合并糖尿病的脑外伤患者仍有应用前景。
有人问我,这样的学术论文有什么意义?或说这对于理解氢气的效应本质没有太大帮助。我认为,论文是否有价值,主要是看是否能给领域内提供新的材料。
本研究至少有两点是有价值的:
一是发现氢气对糖尿病合并脑外伤是有治疗效果的。
二是证明损伤后一周内每天吸入氢气治疗这种脑外伤需要比较高的剂量。
关键研究结果图
实验流程图
典型结果
图A是四组神经行为学变化,B是高低不同组剂量存活率,C是四组体重改变。都存在明显差异。
第三份研究报告摘要
河北医院骨科侯志勇研究小组
约有二分之一至三分之二的糖尿病人伴有骨密度减低,其中有近三分之一的患者可诊断为骨质疏松。所以说骨质疏松症也是糖尿病的并发症之一。
最近来自河北医院骨科侯志勇研究小组,采用糖尿病动物模型,使用动物CT分析观察氢水注射对糖尿病动物骨质疏松的预防效果,结果发现氢水对预防糖尿病骨质疏松具有明显的效果。
为什么开展氢气对骨质疏松预防的研究,基本逻辑是,糖尿病导致的骨质疏松属于继发性病变,其病理机制并不十分清楚,但是炎症和氧化损伤导致的骨质破坏是其重要病理过程,氢气对炎症和氧化损伤的对抗作用是经过反复被确认的效应基础,那么氢气和氢水对预防糖尿病导致的骨质疏松可能会产生作用,于是就开展了这一研究。
当然这样的说法和理由是所有相关研究的共同表述方式。当然最终研究是否有价值,关键不是理由,重点是效果。
动物分三组:正常组、糖尿病组和氢水治疗组,随机分组每组12只,糖尿病模型不成功随时补充动物(不符合随机原则)。氢水来自北京活力氢源,活力氢源的氢水是没有氯化钠的,但研究论文中使用生理盐水,论文没有描述如何制作氢气生理盐水。
最典型的研究结果是用CT显示的骨骼图,可以看出氢水预防骨质疏松的效果十分明显。
DM是糖尿病,HRS是氢气盐水
这是动物实验研究结果,并不代表人体同样有效。
但氢水作为一种安全无*的健康工具,可作为糖尿病患者预防各种并发症的尝试手段。并且只需要将平日喝的水换成氢水,买一个氢水杯或氢水机即可,有条件的可以买一个吸氢机,对患者来说是非常方便又经济实惠的选择。
虽然,研究中也有一部分患者喝了氢水以后没有明显效果,但是因为糖尿病和前期患者实在太多,那怕只对30%的人有效,也将会有数亿人获益,这种社会经济价值是非常非常非常重大的,氢气医学的发现者和研究者都是能名垂青史的大功德。
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