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临床研究糖尿病肾病患者招募 [复制链接]

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上海中医院上南院区肾病科医院肾脏内科正在联合进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,用于探讨*芪三七配伍治疗糖尿病肾病的有效性和安全性,该项目已获得科技部国家重点研发计划(项目编号:YFE)资助,医院同期开展,主要评价*芪三七配伍治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。

●招募对象要求●

纳入标准

1.年龄18~75周岁,男女不限;

2.2型糖尿病患者,规范服用降糖药物或胰岛素治疗半年及以上,且糖化血红蛋白(HbA1c)≤9.0%;

3.已接受常规剂量的ACEI或ARB类降压药治疗至少3个月;

4.尿白蛋白/肌酐比值(UACR)mg/g(33.9mg/mmol)且≤0mg/g(mg/mmol);

5.肾小球滤过率(eGFR)≥60mL/min/1.73m2(CKD-EPI公式);

6.血压控制在:mmHg收缩压mmHg,60mmHg舒张压mmHg。

(以上指标,如果您不理解,可以来电咨询)

排除标准

以下情况不在本次试验的研究范围内

1.1型糖尿病患者;

2.反复血钾≥5.5mmol/L,或血钾≤3.5mmol/L;

3.合并其它类型慢性肾病,严重的心、脑、肝及造血系统疾病或影响其生存的其他严重疾病;

4.2周内存在急性泌尿系感染的患者;

5.6个月内有发生严重的急性糖尿病并发症;

6.有精神疾病史、自身免疫性疾病史、肿瘤疾病、肾移植、肝移植等病史;

7.对试验用药品*芪、三七药物过敏者;

8.正在参加其他药物临床试验者或筛选前3个月内参加过其他药物试验者;

9.妊娠期或哺乳期女性患者。

如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,您将获得专科医生定期随访并给予病情评估和治疗指导。免费获得24周的科素亚(氯沙坦)及颗粒剂治疗,本研究所使用的治疗可能有助于延缓您的疾病进展。

●招募期限与联系方式●

招募期限:即日起至年5月30日

项目组负责人:王琳主任医师

联系人:吴医生/魏医生

原标题:《糖尿病肾病患者招募》

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