全球首创糖尿病治疗新药在浦东诞生,获批上市后,有望最快十天内在上海开出首张处方。
近日,“张江研发,上海制造”——华领医药全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁成果展示会在浦东张江举办。记者从会上获悉,全国已有医院在做华堂宁入院准备工作,最快在10天内医院内开出,华堂宁将交到患者手中。同时,在生产供应端、物流供应端等,华领医药正持续增强华堂宁的产品可及性,在加速惠及中国老百姓的同时,为中国生物医药产业的内循环贡献新的智慧。
作为中国生物医药产业的领路人,中科院院士、国家科技重大专项“重大新药创制”技术副总师陈凯先院士如此评价华堂宁:“这是一款具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等‘五新’特征的全球首创新药,在重大专项支持的项目中,这是非常有标志性、有显示度的一个成就,也是一个里程碑。”
实现“从0到1”原创性突破
探索出一条自主创新的道路
新药研发需要久久为功的战略定力和咬定青山不放松的韧劲。华堂宁研发项目自启动以来,就充分体现了中国智慧和中国智造,从临床前实验,到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,其进程均由中国研发团队和中国临床研究者主导设计完成。作为一款由中国团队自主研发的全球首创新药,连续入选国家科技部“十二五”和“十三五”重大新药创制专项,还曾先后获得上海市生物医药领域科技支撑项目、上海市经信委和科委等技术创新专项的支持。
据陈凯先院士介绍,自“十一五”期间,国家把“重大新药创制”列为16个重大科技专项之一,-年,中央财*投入累计已有多亿元,目前已经有70多个新药研发成功并获批上市。
以华堂宁为例,该创新药成功开发,打破20年葡萄糖激酶激活剂的成药禁区,中国在重大疾病领域的全球首创新药研究结果也获得国际学术界的高度